上午8:30 大会主席致开幕词

上午8:40 评估一次性技术的最新动态，提高工艺设计的水平和效率

• 目前，最新的一次性解决方案有哪些？
• 如何充分利用一次性解决方案所带来的好处？
• 生物制药业的未来发展方向是什么？

法国Vivalis生物制药公司
首席技术官
史蒂芬•布朗博士

上午9:10 不锈钢与一次性系统的经济性对比

• 确认一次性解决方案实施过程中可能存在的技术风险；
• 分析获取一次性解决方案所需的总体成本；
• 明确相应的范围和资源，以支持目前的解决方案向一次性解决方案转变；

台湾永昕生物医药公司
总裁
温国兰博士

09:40 评估一次性系统所面临的质量和监管挑战

• 一次性系统的监管；
• 一次性系统的验证；
• 一次性系统的材料相容性和优势。

新加坡A-Bio生物技术公司
质量与监管事务部副总监
黄雪莉

10:10 联谊活动

通过联谊活动，您能在短时间内与所有与会者接触，并在整个会议期间内进行公开讨论。

上午10:50 圆桌讨论

我们为您准备了三场非正式讨论会，您可以根据自己的目的和战略有选择地参加其中的任意一场。欢迎您加入到我们的常住专家中来，就您所关心的话题与他们一起进行公开、坦诚的讨论

• 次性生物反应器的挑选与集成；
• 从您的萃取物与浸出物研究中获取正确数据；
• 次性系统的自动化
  • 自动化需求及其附加值体现在哪些地方？
  • 将传感器与泵集成到设备当中，使您的系统更加紧凑、更易于操作和更具成本效益。

上午11:20 研究和制定不同的方法，从中选出最适合本企业生物制药工艺的一次性解决方案

• 明确项目的工期、规模和性能要求；
• 评估一次性系统市场的成熟度；
• 对方案进行检查，以确保质量；
• 设计和搭建断续分析测试系统。

法国Sanofi Pasteur制药公司
分析过程与技术和工业运营部副总监
马赫布卜•拉赫曼博士

上午11:50 互动会议：产品投放与技术革新的焦点

在这个业内一流的推介会上，业界领先的一次性解决方案提供商将向您介绍有关他们的最新技术和产品投放的信息。

每个公司将利用简短的8分钟时间，轮流向与会者介绍他们在2012年及以后的发展计划。凭借这一完美的平台，在短短40分钟时间内，您就能明白如何弥补自身的技术差距和发展自己的一次性系统。不论您有什么疑问，您都无需担心。在推介会的尾声，我们还为您准备了问答环节。之后，还有联谊午餐等待着您！

欲知更多有关互动会议的信息，请发送电子邮件至 enquiry@iqpc.com.sg.

下午14:00 专题讨论 – 质量控制

我们为您准备了两场跨部门专题讨论会。届时，行业专家和供应商将齐聚一堂，共同讨论如何通过检查和审计的方式来对供应商和终端用户的责任进行评估，确保对转变过程的有效管理。此外，一次性消毒设备的采样与测试方法，也是与会专家所关心的话题之一。

下午14:40 从设计理念到具体操作，如何生产新设备

• 如何开发例行程序，对逐步将灵活性融合到新的试验设备当中进行综合考量；
• 克服技术壁垒与工艺转让；
• 在生产一次性设备之前，先进行工艺设计；
• 如何与供应商从零开始合作，设计完整的一次性设备。

无锡药明康德新药开发有限公司
生物工艺与生物制药高级总监
徐波博士

下午15:30 从实际出发，将一次性生物反应器集成到生物制药工艺中来

• 伽玛辐射对塑料制造设备的影响；
• 案例研究：在生产过程中使用一次性生物反应器
• 调查与每个案例有关的挑战和影响，并对解决方案进行评估。

丹麦CMC Biologics生物制药公司
生物制药高级总监
安迪•沃克博士

下午16:10 工艺开发过程中的萃取物/浸出物调查：寻找适合一次性系统的测试方法

• 如何在临床试验的第一阶段进行萃取物/浸出物测试；
• 对临床试验第二和第三阶段应该做的事情进行评估；
• 规定设计空间，以便利用现有数据进行后续阶段的临床试验；
• 通过利用现有数据，为其他产品项目的开发节省时间；
• 通过相应的风险评估来降低成本。

瑞典Cobra Biologics生物制药公司
制药技术主管
托尼•希区柯克

下午16:40 次性切向流过滤装置的应用

• 理解切向流过滤对生物制药产品的浓度和渗滤（缓冲液更换）所具有的作用；
• 通过一次性解决方案取得事半功倍的效果，减少缓冲液和水的使用量达75%以上；
• 对一次性切向流过滤装置在生物制药上的应用开展实际案例研究，以此来控制服务质量。

下午17:10 专题讨论 – 下一步：从试验设备到全球普及

行业专家将齐聚一堂，共同讨论有关一次性生物制药系统的未来发展战略和作用。这将是一次绝佳的机会，它能让您了解到其他人对下一步是如何规划的，与他们分享最佳做法和备选运营模式。

印度Jubilant Life Sciences 生命科学有限公司
生产总裁
阿南特•潘德

下午17:50 大会主席致闭幕词

下午18:00 大会结束